バイオムス（プログラフジェネリック）

詳細情報

メーカー

Alniche Life Sciences Pvt. Ltd.

内容量

1箱10錠

使用対象

男女兼用

製造国

インド

効果

下記の臓器移植における拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 重症筋無力症 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る） ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合） 難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る） 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 ※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。

用法

腎移植の場合 通常、移植2日前よりタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。術後初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。 肝移植の場合 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量し、維持量は1日量0.10mg/kgを標準とするが、症状に応じて適宜増減する。 心移植の場合 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.03～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、拒絶反応発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.075～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。 肺移植の場合 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.05～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。 膵移植の場合 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。 小腸移植の場合 通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。 骨髄移植の場合 通常、移植1日前よりタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。また、移植片対宿主病発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。 重症筋無力症の場合 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。 関節リウマチの場合 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。なお、高齢者には1.5mgを1日1回夕食後経口投与から開始し、症状により1日1回3mgまで増量できる。 ループス腎炎の場合 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。 潰瘍性大腸炎の場合 通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.025mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与する。以後2週間、目標血中トラフ濃度を10～15ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節する。投与開始後2週以降は、目標血中トラフ濃度を5～10ng/mLとし投与量を調節する。 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の場合 通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.0375mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与する。以後、目標血中トラフ濃度を5～10ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節する。

注意事項

1日1回服用時 飲み忘れに気付いた際は、次の服用時間（夕食後）に服用してください。服用時間を変更しないでください。 ※2回分を一度に服用しないこと。 1日2回服用時 飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いとき（5時間以内）は忘れた分の服用はしないでください。 ※2回分を一度に服用しないこと。 妊娠中・妊娠の可能性のある方、授乳中の方は、本剤使用前に必ず医師にご相談ください。 生ワクチンを接種するときは必ず医師・薬剤師にご相談ください。 免疫抑制薬、血管拡張薬（肺高血圧症治療薬）、カリウム保持性利尿薬をお飲みの方は必ず医師・薬剤師にご相談ください。 本剤の服用中にグレープフルーツジュースは飲まないでください。 本剤の服用中にセイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）は摂らないでください。 本剤または同一成分の他剤に変更したときは、血中濃度測定を受けるため受診してください。 室温で保管してください。開封後は湿気を避けて保管してください。 ■以下の方は本剤を使用しないでください。 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方 シクロスポリン又はボセンタン投与中の方 カリウム保持性利尿剤投与中の方 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人

副作用

腎障害（BUN上昇、クレアチニン上昇、クレアチニンクリアランス低下、尿蛋白）、高カリウム血症、高尿酸血症、低マグネシウム血症、CK（CPK）上昇、血圧上昇、振戦、運動失調、幻覚、胸やけ、消化管出血、肝機能異常（AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇）、好中球減少、疼痛、発赤、眼痛、多汗、口渇、冷感、胸痛 急性腎障害、ネフローゼ症候群、心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害、可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症等の中枢神経系障害、脳血管障害、血栓性微小血管障害、汎血球減少症、血小板減少性紫斑病、無顆粒球症、溶血性貧血、赤芽球癆、イレウス、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、呼吸困難、間質性肺炎、感染症、進行性多巣性白質脳症（PML）、BKウイルス腎症、リンパ腫等の悪性腫瘍、膵炎、糖尿病、高血糖、肝機能障害、黄疸などの症状が現れる場合があります。 その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。

成分

バイオムス 0.5mg Tacrolimus IP 0.5mg タクロリムス 国際薬局方 0.5mg バイオムス 1mg Each Hard Gelatin Capsule Contains: Tacrolimus 1mg. 1硬ゼラチンカプセル中：タクロリムス 1mg